060D5 (600 €; 200h; online) Auditor EXPerto Norma 17025/2005 de Calidad y Competencia Técnica de Laboratorios

TEMA 1 Normalización, Infraestructura de la calidad, Acreditación, Certificación y homologación
LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD

- Clases de normas
- El nuevo enfoque
- Ámbito obligatorio y voluntario
- Ámbito obligatorio
- Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
- Organismos que intervienen en la certificación
- Acreditación y criterios para la acreditación
- Entidades auditoras y de inspección:
- Laboratorios de Ensayos:
- Laboratorios de calibración:
- Validez de las certificaciones
- Proceso de Certificación y seguimiento
- Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria
- Certificación de sistemas en el ámbito internacional
- Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras
- Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales
- AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE
- RESPONSABILIDAD
- PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
- ORGANISMOS NOTIFICADOS
- TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS, EJERCICIOS,


TEMA 2: Bases para los ensayos, la calibración, análisis y mediciones

- -Unidades de medida,
- Patrones de medida.
- Situación de la calibración y la metrología en España.
- Metrología legal
- Legislación española en Metrología

Tema 3: Incertidumbre.

- Incertidumbre de medida y calibración de equipos
- Medir
- Exactitud, veracidad y precisión
- Incertidumbre
- Importancia de la Incertidumbre
- Origen de los errores y las incertidumbres
- Tipos de errores.
- Corrección
- Disminución de los errores aleatorios.
- Corrección de los errores sistemáticos
- Cálculo de la incertidumbre de las mediciones
- Procedimiento para determinar incertidumbres
- Tipos principales de Incertidumbres
- Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:
- Estimación de la Incertidumbre de la Medida
- Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres

TEMA 4: Calibración, Verificación, Tolerancias

- Magnitudes de influencia, medios de medida, longitudes, masas, etc.
- Calibración
- Calibración y ajustes de los equipos
- Equipos que se deben calibrar o verificar
- Restablecer el periodo de calibración adecuado
- Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres
- Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.
- Trazabilidad de las calibraciones
- Verificación de equipos de medición.
- Diferencias entre verificación y calibración

TEMA 5: Certificados de Calibración.

- Contenido del Certificado.
- Interpretación de Certificados de Calibración.
- Ejemplos de certificados de calibración.


TEMA 6: LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

- Requisitos relativos a la gestión...
- Organización...
- Sistema de gestión...
- Control de los documentos...
- Revisión de los pedidos, ofertas y contratos...
- Subcontratación de ensayos y de calibraciones...
- Compras de servicios y de suministros...
- Servicios al cliente...
- Quejas...
- Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes...
- Mejora...
- Acciones correctivas...
- Acciones preventivas...
- Control de los registros...
- Auditorías internas...
- Revisiones por la dirección...
- Requisitos técnicos...
- Generalidades...
- Personal.
- Instalaciones y condiciones ambientales...
- Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...
- Equipos...
- Trazabilidad de las mediciones...
- Muestreo…
- Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración...
- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración...
- Informe de los resultados...


TEMA 7: PLAN DE CALIBRACIÓN DEL LABORATORIO

- Plan de Calibración
- Objetivos del Plan de Calibración
- estructura del Plan de Calibración
- Inventario / Lista de equipos de medición
- Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración
- Ficha de Equipo
- Diagrama de Niveles
- Procedimientos de calibración / verificación
- Registro y Archivo de resultados

TEMA 8 Puesta en práctica del Plan de Calibración

- Equipos que se deben calibrar.
- Equipos que se pueden calibrar internamente.
- Calibración interna y calibración externa.
- Periodo de calibración adecuado.


TEMA 9: AUDITORÍA Y PRÁCTICA DE LA AUDITORIA EN LOS LABORATORIOS DE ANALISIS, ENSAYOS Y CALIBRACIÓN

- Auditorías de calidad: Tipos, Normas y Aplicaciones.
- Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión del laboratorio
- Definición y tipos de auditorias
- Certificación de sistemas
- Criterios de auditoría.
- Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal
- Selección de la norma para auditar ISO 17025 y/o ISO 9001.
- Casos prácticos.
- Planificación y preparación de las Auditorías de los Sistemas de Gestión del Laboratorio.
- Programa de auditoría.
- Plan de auditoría.
- Preparación y utilización de listas de comprobación ('Check-lists').
- Selección de los auditores.
- Revisión inicial de la documentación.
- PRE-auditoría. Auditoría previa.
- Proceso de la Auditoría. Reunión preparatoria.
- Técnicas para las entrevistas.
- Comunicación.
- Recogida de evidencias objetivas.
- Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras,
- Documentación de las observaciones.
- No-conformidades.
- Acciones correctoras / preventivas.
- Observaciones,
- Propuestas de Mejora
- Reunión de cierre.
- Informes de las Auditorías.
- Preparación del informe.
- Contenido del informe.
- Distribución del informe.
- Retención del informe.
- Confidencialidad.
- Seguimiento de las Auditorías
- Repetición de las Auditorías.
- Revisiones.
- Seguimiento de las acciones correctoras / preventivas.
- Características del perfil del auditor
- Características personales.
- La expresión oral y escrita.
- Exigencias de la norma ISO 19011.


TEMA 10: TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS,

- Ejercicios, CUESTIONARIOS
- Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:
- Cuestionarios sobre requisitos e interpretación de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025
- Aplicación A SITUACIONES PRÁCTICAS