Gmp - Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios de Producción Farmacéutica

EURAN Consultores
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US$ 250 - ($ 750.919)
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  • 90 horas de estudio
Descripción

Una vez terminado y aprobado el curso el egresado se encuentra en condiciones de diseñar y trabajar en la implementación de un sistema de gestión de laboratorio adecuado y acorde a las buenas prácticas de manufacturas. Como así también podrá determinar cuale son los elementos de organización de un laboratorio que necesitan revisión y mejora a efectos de la aprobación de las GMP.
Dirigido a: Personal de Laboratorios de Producción Farmacéutica, Profesionales y estudiantes de carreras afines. Estudia lo que te gusta pagando el mejor precio entre todos los cursos de Farmacéutica. No esperes más para mejorar tus conocimientos. Completa tus estudios con este curso y el descuento que te brinda EURAN Consultores. La filosofía del centro apunta a cerrar los grupos con pocos alumnos, buscando con esto una educación a medida. Este curso es un curso que por su contenido y salida laboral ha tenido numerosas consultas por parte de nuestros usuarios desde que fue publicado en Febrero de 2008. Mantén actualizados tus conocimientos sobre: operaciones de planta farmacéutica, marketing farmacéutico y normativa del medicamento sin olvidar aquellos conceptos y habilidades que debe poseer todo profesional de Farmacéutica para poder crecer en su trabajo actual de Auxiliar de Farmacia, Regencia de Farmacia o Farmacéutico. Para obtener el título que te interesa, deberás invertir de tu tiempo 90 horas y estudiar ya sea desde tu casa, oficina o el lugar que más te convenga, los módulos del programa. Al final de este periodo recibirás del centro tu título de Certificado de aprobación de curso. Tiene prácticas en empresas, servicio de financiación de cursos, asociación de exalumnos. La nueva fecha para estudiar este programa se publicó en emagister en Septiembre de 2009. Exprésate. Comparte tu experiencia del centro en emagister, será de mucha ayuda para otros como tú. EURAN Consultores enfoca sus esfuerzos a dictar cursos de Farmacéutica desde 2006.

Información importante

Programa académico

EL curso se encuentra en actualización de contenidos, las inscipciones abren en Septiembre

Detalle del Contenido:

1. Introducción y Generalidade

Módulo 1

Aspectos Generales

  • Introducción
  • Conceptos Iniciales
  • Vocabulario y Definiciones
  • Visión histórica de las Normas de correcta fabricación.
    Ambito de aplicación

2. Recursos

Módulo 2

Organización y Personal

  • Personal
  • Entrenamiento
  • Calificación del personal
  • Descripción de funciones
  • Formación, planes formativos
  • Planes higiénicos
  • Vigilancia de la salud del personal

Módulo 3

Edificios e Instalaciones

  • Locales
  • Sanitización e Higiene
  • Requisitos de los locales en la industria farmacéutica.
  • El flujo de personal y de mercancías.
  • La cualificación de zonas.

Módulo 4

Equipamiento

  • Consideraciones a cerca del EQUIPAMIENTO
  • Las planificaciones: calificaciones, calibraciones y verificaciones.
  • El plan Master de Calificaciones.
  • El desarrollo de una calificación.
  • Mantenimiento y limpieza de equipos

3. Reglas y Normas

Módulo 5

Control de Procesos y Producción 1

  • Buenas prácticas de producción
  • Requisitos de la fabricación farmacéutica.
  • La guía de fabricación y el dosier de lote.
  • Los puntos críticos de la fabricación farmacéutica.
  • La validación de los procesos productivos.
  • La validación de la limpieza de equipos y salas.

Modulo 6

Control de Procesos y Producción 2

  • Reclamos
  • Retiro de Productos
  • Contrato de producción y análisis
  • Almacenamiento y distribución

4. Documentación

Módulo 7

Documentación

  • Generalidades
  • Documentos requeridos
  • El sistema documental en la industria farmacéutica.
  • Función y requisitos.
  • Los protocolos e informes.
  • Los registros.
  • Los archivos y la conservación de los documentos.

5. Aseguramiento de la Calidad

Módulo 8

Aseguramiento de la Calidad

  • Auto inspección y Auditorias de Calidad
  • Calificación y Validación
  • Buenas Prácticas en el control de calidad
  • Las inspecciones y auditorias como herramientas de calidad.

Módulo 9

Anexo I

APLICACION DE LA METODOLOGIA DE ANALISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL EN LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS

Anexo II

LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES.

Información adicional

Persona de contacto: Eduardo Urán

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