Seminario en Buenas Prácticas Clínicas

Universidad del Rosario Educación Continua
En Bogotá, D.C.

$ 500.000
IVA inc.
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Información importante

  • Capacitación
  • Bogotá, d.c.
  • 16 horas lectivas
Descripción

Emagister incluye en su catálogo de formación el seminario en buenas prácticas clínicas de la Universidad del Rosario - Educación Continua.

Las Buenas Prácticas Clínicas como estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño, implementación, finalización, auditoría, análisis e información para el desarrollo de estudios clínicos, se han establecido como pilar principal para los investigadores, equipos de investigación y comités de ética en investigación que participan en ensayos clínicos con seres humanos. Es por ello, que los contenidos y metodología propuesta para este curso tiene como principal propósito apoyar los procesos de comprensión, análisis, asociación y aplicación de lineamientos de Buenas Prácticas Clínicas.

Solicita información por medio del catálogo de Emagister.com.co y el centro se pondrá en contacto contigo para guiarte en el proceso de matriculación.

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Dónde se imparte y en qué fechas

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Bogotá, D.C.
Calle 12C No. 6-25, Bogotá, Colombia
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Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

- Comprende conceptos fundamentales de Buenas prácticas Clínicas - Incorpora principios de Buenas prácticas Clínicas en los procesos de investigación - Reconoce la importancia de incorporar prácticas de excelencia científica y ética en procesos de planeación, gestión y evaluación de investigación con seres humanos - Establece lineamientos para formulación, gestión y seguimiento de estudios clínicos

· ¿A quién va dirigido?

Médicos, especialistas, residentes, profesionales del área de la salud que por sus actividades profesionales tengan que orientar, dirigir o gerenciar organizaciones o entidades de salud.

· ¿Qué distingue a este curso de los demás?

La metodología de este curso es teórico-práctico, para facilitar la comprensión de los temas tratados y posteriormente aplicación se utilizará actividades pedagógicas como conferencias, seminarios, análisis de casos, talleres prácticos y revisión bibliográfica.

¿Qué aprendes en este curso?

Prácticas clínicas
Investigación
Calidad científica
Calidad ética
Bienestar
Seguridad
Estudios clínicos
Diseño
Implementaciòn
Auditoría
Ensayos clínicos

Programa académico

Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas

Qué son las BPC, Historia de las BPC, Principios de las BPC

Normativas nacionales e internacionales en investigación con humanos

Código Informe Belmont, Declaración de Helsinki, Guías CIOMS, Derechos Humanos UNESCO, Decreto 2378 de 2008, Resolución 8430 de 1993

Desarrollo de ensayos clínicos

Estudios Fase I, Fase II

Aspectos éticos en investigación

Lineamientos éticos en investigación, lineamientos en investigación, contextos nacionales e internacionales en investigación, consideraciones éticas según población de estudio

Protocolo de ensayo clínico y enmienda al protocolo

Protocolo de investigación, elementos del protocolo de investigación, enmienda de investigación

Consentimiento informado I

Fundamentos, elementos y prácticas del consentimiento informado, Asentimiento informado

Consentimiento informado II

Fundamentos, elementos y prácticas del consentimiento informado, Asentimiento informado

Comité de ética en investigación

Comités de ética en investigación, constitución, funcionalidades, evaluación ética y toma de decisiones

Selección equitativa de voluntarios

Selección equitativa de voluntarios en investigación

Responsabilidades por actores

Responsabilidades del investigador, responsabilidades del patrocinador, responsabilidades del monitor

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia, Alcance del ensayo clínico controlado frente al uso de medicamentos en el periodo postcomercialización


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