Validación y Control de Calidad en Laboratorios Microbiológicos

1. Conceptos Generales en Microbiología. Estadística y Metrología

• Fundamentos de estadística
• Fundamentos de metrología
• Requisitos de los ensayos microbiológicos.

2. Validación de los métodos microbiológicos.

• Necesidad de validación de los métodos según UNE EN ISO 17025.
• Métodos de ensayo aplicados en los laboratorios microbiológicos.
• Tipos de validación de métodos microbiológicos. Validación Primaria. Validación Secundaria.
• Guías y documentos de Validación. NT-32.

3. Estimación de la incertidumbre en ensayos microbiológicos.

• Introducción a la norma ISO TR/19306.
• Guía GUM. Fundamentos de la evaluación de la incertidumbre.
• Evaluación de la incertidumbre de medida basada en la reproducibilidad.
• Tratamiento de los datos. Uso de logaritmos
• Expresión de incertidumbres.

4. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo.

• Control de calidad Intralaboratorio. Precisión, Recuperación, Límite de detección, Condiciones de trabajo.
• Ensayos de aptitud. Estudios colaborativos interlaboratorios.

5. Otros contenidos. (Opción Extendida)

Ejemplos y ejercicios nivel avanzado.