Auditor Interno Calidad de Dispositivos Médicos Iso 13485:2016 – Iso 19011:2018 "

Comprender los fundamentos e Interpretar los requisitos de la NTC ISO 13485:2016 para dispositivos médicos. Desarrollar las habilidades fundamentales como auditor para la realización de auditorías internas de calidad. Identificar herramientas que permitan definir y gestionar en las instituciones el proceso de auditoría interna. Comprender y aplicar la metodología establecida en la norma ISO 19011.2018 para el desarrollo de auditorías. Desarrollar la destreza para identificar no conformidades, redactar hallazgos, informes de auditoría y realizar el seguimiento a las actividades posteriores a la auditoría

Gerentes, Subgerentes, Directores Técnicos, Directores de Producción, Ingenieros y Tecnólogos Biomédicos, Ingenieros electrónicos, Coordinadores de Calidad responsables de:
Diseño y desarrollo de Dispositivos Médicos.Fabricación de Dispositivos Médicos.Importación de Dispositivos Médicos.
Acondicionamiento y etiquetado de Dispositivos Médicos.
Almacenamiento de Dispositivos Médicos.Distribución y comercialización de Dispositivos Médicos.Servicios de asistencia técnica, Electromedicina, Ingeniería Clínica.

Conocimiento de la norma

AUDITOR INTERNO ISO 13485:2016 – ISO 19011:2018

Suministramos entrenamiento efectivo a través de personal acreditado internacionalmente, altamente calificado. Nuestros profesionales, son a la vez Auditores registrados en Sistemas de Gestión internacional, Expertos Técnicos, Ingenieros con competencias profesionales, Licencias Acreditadas. Dándole así un valor agregado al programa presentado a los participantes.