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Estrategias de Formación Iniciativas Empresariales

Diseño de Plantas Farmacéuticas

Estrategias de Formación Iniciativas Empresariales
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Tipología Curso
Metodología Virtual
Horas lectivas 50h
Duración 1 Mes
Inicio Fechas a escoger
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Servicio de consultas
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Descripción

Es fundamental señalar la importancia de los medicamentos en la vida cotidiana ya que son productos que generalmente nos acompañan en los periodos más complejos de nuestra vida, como cuando contraemos una enfermedad. Enseñanzas de las escuelas de farmacia tan importantes como “la diferencia entre un medicamento y un veneno es la dosis” toman mucha importancia si consideramos los periodos difíciles en los que actúan los fármacos.

Todo este marco de acción, más el entendimiento de que los medicamentos son de los pocos productos legales que generan una acción fisiológica en el cuerpo modificando, por ejemplo, mecanismos de acción tan específicos como el de la inflamación, el pensamiento o el latido del corazón, hace que la industria donde se producen sea altamente regulada.

Este curso le permitirá conocer las complejidades y cuidados que hay que tener en cuenta cuando se diseña un establecimiento que tendrá por misión producir medicamentos en las más diversas formas farmacéuticas. Tópicos como áreas separadas, pasillos con aire controlado, flujos de personas y materiales, sistemas de apoyo crítico y dónde instalarlos toman vital importancia para tener éxito en el momento de presentar un proyecto nuevo o una modificación al plano y edificio en el cual trabajamos, o realizar los cambios correctos antes de una auditoria de segunda o tercera parte que puedan marcar una diferencia sustancial en la aprobación regulatoria.

Información importante
¿Qué objetivos tiene esta formación?

• Cuáles son los requisitos fundamentales que debe cumplir una planta farmacéutica.
• Cuáles son las etapas para un correcto proyecto de diseño de plantas farmacéuticas.
• De qué partes debe constar un laboratorio farmacéutico.
• Cómo evaluar los materiales de conformación de las áreas de un laboratorio farmacéutico. Qué requisitos mínimos debe tener cada una de ellas.
• Qué es un Sistema de Apoyo Crítico. Por qué son tan importantes en el diseño de las plantas farmacéuticas.
• Cuáles son las ventajas y desventajas de una planta nueva o una planta refaccionada.
• Cuáles son los requerimientos y normativas en el diseño de plantas farmacéuticas.
• Qué debemos tener en cuenta al diseñar y construir plantas farmacéuticas.

¿Esta formación es para mí?

Directores Técnicos y de Planta, Jefes de Ingeniería, Responsables de Calidad, Validaciones, Producción y Mantenimiento, así como a todos aquellos profesionales del sector farmacéutico relacionados con proyectos de construcción o remodelación de nuevas áreas de fabricación.

Bonificable: Curso con beneficio para empresas
Si eres un trabajador con contrato fijo, este curso te puede salir gratis através de tu empresa.

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¿Qué aprendes en este curso?

Producción
Plantas
Farmacéutico
Diseño
Construccion
Diseño plantas industriales
SAC
Granulación
Flujo lógico
Embasado

Programa académico

 

MÓDULO 1 – INTRODUCCIÓN A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

 

10 HORAS

 

1.1. Historia:

1.1.1. Necesidad de regulación.

1.2. Marco regulatorio.

1.3. Conformación de un laboratorio farmacéutico y responsabilidades.

1.4. Formas farmacéuticas:

1.4.1. Formas farmacéuticas sólidas:

1.4.1.1. Comprimidos.

1.4.1.2. Cápsulas.

1.4.1.3. Polvos.

1.4.2. Formas farmacéuticas líquidas y semisólidas:

1.4.2.1. Jarabes y suspensiones.

1.4.2.2. Formas farmacéuticas semisólidas.

1.4.2.3. Formas farmacéuticas soluciones estériles.

1.5. Requisitos básicos generales de una planta farmacéutica.

 

 

MÓDULO 2 – RECORRIDO A UNA PLANTA – FLUJO LÓGICO

 

15 HORAS

 

** Es necesario que cada planta farmacéutica tenga un flujo lógico que nos permita evitar la contaminación cruzada de carácter físico, químico o microbiológico. En este módulo conoceremos cada una de las partes que componen un laboratorio farmacéutico.

 

2.1. Recorrido por una planta- introducción.

2.2. Planos y flujos.

2.3. Bodega.

2.4. Áreas de fraccionamiento.

2.5. Áreas de fabricación, envasado y embalaje:

2.5.1. Diseño de esclusas.

2.5.2. Flujos en la caja negra:

2.5.2.1. Área de mezclado y granulación.

2.5.2.2. Área de compresión – encapsulado.

2.5.2.3. Área de envasado primario.

2.5.2.4. Área de envasado secundario y embalaje.

2.6. Generalidades de la planta farmacéutica:

2.6.1. Limpieza de áreas.

2.6.2. Control de plagas.

2.6.3. Mantención de equipos e instalaciones.

 

 

MÓDULO 3 – SISTEMAS DE APOYO CRITICO (SAC)

 

15 HORAS

 

** Los Sistemas de Apoyo Crítico tienen mucha importancia en lo referente a las instalaciones y al correcto funcionamiento de la industria farmacéutica. Su montaje es especialmente complejo y muy técnico por lo que el responsable del diseño de una planta deberá tener en cuenta dónde instalarlos, qué características tendrán, quién las operará, cómo se llevará a cabo su mantenimiento, etc.

 

3.1. HVAC:

3.1.1. Manejadoras de aire.

3.1.2. Dirección del flujo de aire.

3.1.3. Concepto de áreas limpias.

3.1.4. Clasificación de salas (OMS, informe 40).

3.1.5. Calificación.

3.2. Agua para uso farmacéutico:

3.2.1. Conformación de un sistema de agua:

3.2.1.1. Agua purificada para uso no estéril.

3.2.1.2. Agua destilada o ultrafiltrada para uso estéril / sistema de vapor limpio.

3.2.2. Requerimientos físicos sistema de agua.

3.3. Gases de proceso: aire comprimido

3.3.1. Requerimientos físicos sistema de aire comprimido.

3.3.2. Calificación.

 

 

MÓDULO 4 – GENERALIDADES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

 

10 HORAS

 

** Por la variedad de formas farmacéuticas y técnicas de fabricación que existen en la industria farmacéutica, es necesario visualizar ciertos detalles y generalidades que son verdaderos dolores de cabeza una vez que las áreas ya están construidas.

En este módulo se explicarán ciertos detalles a tener en cuenta al momento de diseñar y construir plantas farmacéuticas.

 

4.1. Introducción.

4.2. Producción de sólidos:

4.2.1. Áreas de mezclado.

4.2.2. Áreas de granulación.

4.2.3. Áreas de granulación (secado).

4.2.4. Áreas de compresión – encapsulado.

4.2.5. Áreas de recubrimiento.

4.2.6. Áreas de envasado.

4.3. Producción de líquidos y semisólidos no estériles:

4.3.1. Áreas de preparación.

4.3.2. Áreas de envasado.

4.4. Producción de líquidos estériles:

4.4.1. Autoclavado y despirogenización.

4.4.2. Áreas de preparación.

4.4.3. Áreas de envasado.

Información adicional

Información sobre el precio y duración del curso:
Duración: 50 horas

Precio: 350 € +21% de IVA
Curso bonificable por la Fundación Estatal para la Formación en el Empleo.