Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016 / Incompany
Curso
En Bogotá, D.C.
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Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
En empresa
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Lugar
Bogotá, d.c.
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Horas lectivas
16h
La norma ISO 13485 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS, que cumplan escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.
El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
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A tener en cuenta
Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.
Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016
Certificado de competencia académica NQA modalidad presencial
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Opiniones
Materias
- Perfil del auditor
- Revisión de auditorías
- Ejecución de la auditoría
- Informe de la auditoría
- Auditorías internas
- Planificación
- Sistemas de Gestión
- Productos
- Auditoría
- Desarrollo de auditorías
Programa académico
TEMARIO PRINCIPAL
- Resumen Requerimientos Técnicos ISO 13485:2016
- Introducción a las auditorías
- Normativa aplicable a la auditoría.
- Perfil del auditor
- Planificación y revisión de auditorías
- Ejecución de la auditoría
- Informe de la auditoría
- No conformidades de auditoría
- Unidades didácticas
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 presentaciones)
- Consejos de cada apartado.
- Requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Auditorías internas (2 vídeos)
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Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016 / Incompany