Diplomado Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

Diplomado

En Armenia

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Descripción

  • Tipología

    Diplomado

  • Lugar

    Armenia

  • Horas lectivas

    120h

  • Duración

    2 Meses

  • Inicio

    Fechas disponibles

El Diplomado se puede realizar en la modalidad online (65.000 pesos Colombia) o presencial (800.000 pesos Colombia), según la preferencia del participante. Que el participante conozca con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

Armenia (Quindío)
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Fechas disponiblesInscripciones abiertas

A tener en cuenta

Profesionales de industria farmacéutica de las áreas de calidad, validación, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Diplomado Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

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Opiniones

Materias

  • Administración de la Calidad
  • Calidad farmacéutica
  • Administracion DE RIESGOS
  • Control de Cambios
  • Auditorias por sistemas
  • Diseño de instalaciones
  • Mantenimiento de equipos
  • Producción Farmacéutica
  • Calificación de proveedores
  • Control de calidad en compras
  • Productos biotecnológicos
  • Control de Documentación
  • Aseguramiento de la calidad

Profesores

Equipo Docente

Equipo Docente

Director

Programa académico

PLAN DE ESTUDIOS

Módulo 1 Administración de la Calidad Farmacéutica (Quality Management)
  • Quality by design & quality by conformance.
  • Administración de riesgos (risk management) y su metodología.
  • Control de cambios: materiales, equipos, métodos y documentación.
  • Investigación de fallas en la manufactura y causa raíz.
  • Producto fuera de especificaciones y fuera de tendencias.
  • CAPAS (corrective action preventive action).
  • Auditorias por sistemas.
  • Control de quejas y recall.
  • Revisión del sistema de calidad farmacéutica.

Módulo 2 Instalaciones. Equipos y Sistemas Críticos
  • Diseño de instalaciones y equipos.
  • Especificación de requerimientos de usuario.
  • Hojas de ingeniería.
  • Sistemas críticos.
  • HVAC.
  • PW y WFI.
  • Gases comprimidos.
  • Commissioning, FAT.
  • Calificación: DQ, IQ, OQ, PQ.
  • Mantenimiento de equipos.
  • Calibración de instrumentos.

Módulo 3 Control Total de la Calidad en la Producción Farmacéutica
  • Calificación de proveedores.
  • Control de calidad en compras.
  • Control de calidad en la recepción de materiales.
  • Control de calidad en el dispensado de materias primas.
  • Control de calidad del flujo de materiales y personal.
  • Control de calidad de la contaminación cruzada.
  • Control de la calidad en la manufactura farmacéutica.
  • En producción no estéril (sólidos y líquidos).
  • En producción estéril.
  • En productos biotecnológicos.
  • Validación de limpieza.
  • Validación de proceso.
  • Control de calidad en acondicionamiento y empaque.
  • Control de calidad en el almacenamiento.
  • Control de la distribución de producto terminado.
  • Validación del embarque del producto terminado.
  • Control de calidad en devolución de producto.
  • Control de desviaciones.

Módulo 4 Control de Documentación
  • Sistema de documentación.
  • Plan maestro de documentación..
  • Buenas prácticas para la elaboración de documentos.
  • Control de documentación.
  • Archivo de documentación.
  • Tiempo límite de retención de documentación.
  • BPD.
  • Revisión anual de producto.
  • Control de cambios.

Módulo 5 Factor Humano en la Calidad Farmacéutica
  • Organización para el aseguramiento de la calidad.
  • Objetivos estratégicos de aseguramiento de la calidad.
  • Administración del conocimiento (knowledge management).
  • Competencias laborales dentro de un sistema de administración por calidad.
  • Perfil y descripciones de puesto.
  • Detección de necesidades de entrenamiento del personal de aseguramiento de la calidad.
  • Plan maestro del entrenamiento.
  • Entrenamiento y calificación del personal.
  • Desarrollo del personal y plan de carrera.
  • Liderazgo orientado al alto desempeño en el trabajo.

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