Estudios Clínicos de Bioequivalencia de Genéricos
Curso
En Medellín
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-
Grupo Latinoamericano de Emergencias
Curso Antioquia / Semipresencial$ 380.000 + IVA -
Instituto Nacional de Seguros (I.N.S.)
Curso Virtual$ 950.000 + IVA -
Centro Biocare
Curso Virtual$ 750.001-1.000.000 -
Politécnico de Colombia
Carrera técnica Antioquia / Presencial$ 139.000/mes -
Editorial Médica Internacional Ltda
Diplomado VirtualPrecio a consultar -
Fundación Universitaria del Área Andina
Diplomado Virtual$ 990.000 -
Universidad de los Andes Educación Continua
Curso Virtual$ 3.614.738.940 $ 3.976.212.740
Descripción
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Tipología
Curso
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Lugar
Medellín
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Inicio
Fechas disponibles
Un medicamento genérico es un medicamento que contiene un principio activo ya conocido y previamente desarrollado e inventado por otros. Después del vencimiento de la Patente que lo protege es posible ser fabricado por cualquier empresa farmacéutica en el mundo. El coste de estos productos genéricos o multifuente debe ser menor que el de sus contrapartidas originales. Pero como los efectos clínicos y el balance riesgo-beneficio de un medicamento no dependen exclusivamente de la actividad farmacológica de la sustancia activa, las Agencias Regulatorias mundiales exigen como pre-requisito para su comercialización la demostración de bioequivalencia de los medicamentos genéricos. El concepto de bioequivalencia entre dos productos se cumple cuando estos dos productos poseen una biodisponibilidad comparable en condiciones experimentales apropiadas.
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A tener en cuenta
El objetivo final de todo ese proceso tiene como único sentido poner a disposición de la sociedad fármacos de calidad, que además puedan contribuir a una utilización más racional de los recursos económicos en el sistema sanitario
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Materias
- Metodología analítica
- Demostración de la solubilidad
- Disolución del producto
- Demostración de bioequivalencia
- Producto farmacéutico
- Centro de bioequivalencia
- Internacionales relacionadas
- Farmacéutica
- Equivalencia farmacéutica
- Productos
- Medicamentos
Programa académico
Temáticas a tratar durante la actividad (puede ser un listado). (800 caracteres máximo) Este texto se debe eliminar antes de subir el contenido a SAP
- Etapas del estudio de bioexención. Demostración de la solubilidad del API. Demostración de la permeabilidad del API. Caracterización de la disolución del producto farmacéutico
- Conocer conceptos básicos de Biofarmacia y Farmacocinética que permitan comprender los aspectos de equivalencia farmacéutica, biodisponibilidad, bioequivalencia, equivalencia terapéutica etc
- Medicamentos que no hay que demostrarles bioequivalencia
- Los medicamentos que requieren de demostración de bioequivalencia
- Características que debe demostrar el producto farmacéutico para ser candidato a realizar un estudio de bioequivalencia.
- Regulaciones Colombianas e Internacionales relacionadas. Desafíos para implementar un centro de bioequivalencia
- BPL y metodología analítica
- Buenas Prácticas Clínicas
- Diseños experimentales de un estudio Clínico de Bioequivalencia
- Parámetros farmacocinéticos fundamentales para un estudio de BE. Conceptos y cálculo de los mismos
- Situaciones especiales en estudios de BE. El caso de los enantiómeros, metabolitos, etc
- Los estudios de bioexención. Características que deben demostrar el principio activo (API) y el producto farmacéutico para ser candidato a realizar un estudio de bioexenció
- Etapas del estudio de bioexención. Demostración de la solubilidad del API. Demostración de la permeabilidad del API. Caracterización de la disolución del producto farmacéutico
- Concepto de intercambiabilidad
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Grupo Latinoamericano de Emergencias
Curso Antioquia / Semipresencial$ 380.000 + IVA -
Instituto Nacional de Seguros (I.N.S.)
Curso Virtual$ 950.000 + IVA -
Centro Biocare
Curso Virtual$ 750.001-1.000.000 -
Politécnico de Colombia
Carrera técnica Antioquia / Presencial$ 139.000/mes -
Editorial Médica Internacional Ltda
Diplomado VirtualPrecio a consultar -
Fundación Universitaria del Área Andina
Diplomado Virtual$ 990.000 -
Universidad de los Andes Educación Continua
Curso Virtual$ 3.614.738.940 $ 3.976.212.740