Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
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Master
Virtual
*Precio estimado
Importe original en EUR:
3.900 €
Descripción
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Tipología
Master
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Metodología
Virtual
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Horas lectivas
1500h
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Duración
1 Año
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Inicio
Fechas disponibles
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Campus online
Sí
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Clases virtuales
Sí
¡Impulsa tu carrera en el fascinante mundo de la investigación farmacéutica con el Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos impartido por el prestigioso centro TECH Universidad Tecnológica a través de Emagister. La industria farmacéutica evoluciona rápidamente, y este programa está diseñado para brindarte las habilidades y conocimientos necesarios para destacar en este entorno dinámico.
La creación de nuevos medicamentos y la conducción de ensayos clínicos son fundamentales para el avance de la ciencia médica. Con este máster, te conviertes en un líder capaz de dirigir y monitorizar ensayos clínicos, contribuyendo directamente al desarrollo de tratamientos innovadores y a la mejora de la salud global. El cuerpo docente está compuesto por profesionales experimentados en la industria farmacéutica, asegurando que adquieras conocimientos actualizados y relevantes para sobresalir en tu carrera. La demanda de profesionales cualificados en dirección y monitorización de ensayos clínicos es cada vez mayor. Este máster te prepara para enfrentar los desafíos del sector y destacar en un mercado laboral altamente competitivo.
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Información importante
Documentos
- 18master-direccion-monitorizacion-ensayos-clinicos-esp--.pdf
¿Qué objetivos tiene esta formación?:
Objetivos Generales
Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento
Analizar los pasos previos al desarrollo de un Ensayo Clínico (investigación preclínica)
Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del Ensayo Clínico
Objetivos específicos
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo
Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento
Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)
Módulo 2. Ensayos Clínicos (I)
Establecer los tipos de Ensayos Clínicos y las normas de buena práctica clínica
Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación
¿Esta formación es para mí?: El programa en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
¿Qué pasará tras pedir información?:
Recibida su solicitud, un responsable académico del curso le llamará para explicarle todos los detalles del programa, así como el método de inscripción, facilidades de pago y plazos de matrícula.
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Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
Materias
- Farmacología
- Protocolo
- Farmacovigilancia
- Ensayos clínicos
- Informes
- Normativa
- Ejemplos
- Medicamentos
- Formas
- Conclusiones
- Biosimilares
Programa académico
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase Clínica
1.1.6. Aprobación y registro
1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas
1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción
1.4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia
1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1.5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. Cómo se evalúa un medicamento: expediente de autorización
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y EPAR
1.5.5. Conclusiones
1.6. Farmacovigilancia
1.6.1. Farmacovigilancia en desarrollo
1.6.2. Farmacovigilancia en autorización de comercialización
1.6.3. Farmacovigilancia en post autorización
1.7. Usos en situaciones especiales
1.7.1. Introducción
1.7.2. Normativa en España
1.7.3. Ejemplos
1.8. De la autorización a la comercialización
1.8.1. Introducción
1.8.2. Financiación de medicamentos
1.8.3. Informes de posicionamiento terapéutico
Módulo 2. Ensayos clínicos (I)
2.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
2.1.1. Introducción
2.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
2.1.3. Historia de los Ensayos Clínicos
2.1.4. Investigación clínica
2.1.5. Partes que intervienen en los EECC
2.1.6. Conclusiones
2.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
2.2.1. Normas de buena práctica clínica
2.2.2. Protocolo de Ensayo Clínico y anexos
2.2.3. Evaluación farmacoeconómica
2.2.4. Aspectos mejorables en los Ensayos Clínicos
2.3. Clasificación de los Ensayos Clínicos
2.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
2.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
2.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
2.3.4. Grupos de tratamiento
2.3.5. Enmascaramiento
2.3.6. Asignación al tratamiento
2.4. Ensayos clínicos en fase I
2.4.1. Introducción
2.4.2. Características del Ensayo Clínico en fase I
2.4.3. Diseño de los Ensayos Clínicos en fase I
2.4.3.1. Ensayos a dosis únicas
2.4.3.2. Ensayos de dosis múltiples
2.4.3.3. Estudios farmacodinámicos
2.4.3.4. Estudios farmacocinéticos
2.4.3.5. Ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia
Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
*Precio estimado
Importe original en EUR:
3.900 €