Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016 / Elearning

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Virtual

  • Horas lectivas

    40h

La norma ISO 13485 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS, que cumplan escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.

El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.

A tener en cuenta

Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.

Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016

Certificado de competencia académica NQA modalidad presencial

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Opiniones

Materias

  • Perfil del auditor
  • Revisión de auditorías
  • Ejecución de la auditoría
  • Informe de la auditoría
  • Auditorías internas
  • Planificación
  • Sistemas de Gestión
  • Productos
  • Auditoría
  • Desarrollo de auditorías

Programa académico

TEMARIO PRINCIPAL

  • Resumen Requerimientos Técnicos ISO 13485:2016
  • Introducción a las auditorías
  • Normativa aplicable a la auditoría.
  • Perfil del auditor
  • Planificación y revisión de auditorías
  • Ejecución de la auditoría
  • Informe de la auditoría
  • No conformidades de auditoría
MATERIAL COMPLEMENTARIO A continuación, se muestran ejemplos del material adicional disponible.Presentaciones:
  • Unidades didácticas
  • Requisitos de la norma ISO 13485:2016
  • Auditorías internas (2 presentaciones)
Píldoras Formativas en Video:
  • Consejos de cada apartado.
  • Requisitos de la norma ISO 13485:2016
  • Auditorías internas (2 vídeos)

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