Curso Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
Curso
En Bogotá, D.C.
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Descripción
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Tipología
Curso
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Lugar
Bogotá, d.c.
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Inicio
Consultar
Siguiendo lo estipulado en la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social “de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993, la investigación que se realice en seres humanos se deberá llevar a cabo por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano bajo la responsabilidad de una entidad de salud, supervisada por las autoridades de salud, siempre y cuando, cuenten con los recursos humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestar del sujeto de investigación. Las investigaciones clínicas con medicamentos en seres humanos, tienen la probabilidad de generar efectos no deseados en los participantes y, la persona sujeto de investigación puede sufrir algún daño, como consecuencia inmediata o tardía del estudio.
Al ser las Buenas Prácticas Clínicas el estándar internacional ético y de calidad científica para la conducción de estudios que involucran Seres Humanos, su conocimiento, estudio, análisis y aplicación permitirá a los investigadores clínicos dirigir protocolos que garanticen la seguridad y bienestar de los sujetos participantes.
Su divulgación, conocimiento y aplicación involucra además a todos los participantes en los procesos investigativos: patrocinadores, miembros de los comités de ética, médicos, profesionales de enfermería y estudiantes en formación que estén interesados o participen en dichos procesos
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Los participantes al terminar el curso estarán en capacidad de:
• Conocer e interpretar los fundamentos teóricos de las Buenas Prácticas Clínicas con el fin de aplicarlas a las actividades investigativas asegurando los derechos fundamentales de los sujetos en estudio (autonomía, justicia y beneficencia).
Médicos, enfermeras, investigadores, monitores de estudios, químicos farmaceutas, personal de laboratorio y a todas las personas interesadas en la investigación clínica.
La participación de los profesionales de la salud en estudios clínicos que involucren seres humanos, es una práctica cotidiana durante los procesos investigativos con el fin de generar nuevo conocimiento. Estas actividades conllevan a responsabilidades de alto orden con el fin de proteger y garantizar los derechos fundamentales (autonomía, justicia y beneficencia) de los sujetos que son objeto de estudio. Estas responsabilidades incluyen experticia ética y metodológica que deben ser asumidos por los investigadores.
Entrenamiento de las buenas prácticas en investigaciones realizadas con seres humanos. Este aviso es obligatorio para estos investigadores y debe ser actualizado cada dos años.
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
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Materias
- Medicina
- Salud
- Prácticas médicas
- Medicina interna
- Asistencia
- Pacientes
- Protocolo
- Seguridad
- Atención primaria
- Medicamentos
- Ética
- Normativa
- Estándares internacionales
- Investigación
- Autoridad regulatoria
- Consentimiento informado
- Auditorias
- Publicaciones
- Patrocinadores
- Monitorías
Profesores
Luis Alberto Castro P.
Coordinador del programa
Programa académico
TEMAS:
- Concepto de GCP y aspectos regulatorios nacionales e internacionales en la investigación con Seres Humanos. Responsabilidad de la Autoridad Regulatoria (INVIMA).
- Historia y principios éticos que rigen la investigación con Seres Humanos.
- Proceso del Consentimiento Informado.
- Aspectos legales que hacen parte de la investigación y que involucran Seres humanos.
- Comité de Ética (Definición, constitución, procedimientos del comité de ética, organización del comité de ética, sistema de revisión ética y ajustes a la luz de la nueva resolución).
- Responsabilidades del Patrocinador, monitorias, auditorías y publicaciones.
- Responsabilidades del Centro o Sitio de investigación.
- Responsabilidades del Investigador. Documentos esenciales dentro de la investigación. Documentos Fuente.
- Manejo de seguridad del medicamento de investigación.
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