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FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE CIENCIAS DE LA SALUD - FUCS

Curso Buenas Prácticas Clínicas (BPC)

FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DE CIENCIAS DE LA SALUD - FUCS
En Bogotá, D.C.

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Información importante

Tipología Curso
Lugar Bogotá, d.c.
Horas lectivas 8h
Inicio Fechas a escoger
Bolsa de empleo
  • Curso
  • Bogotá, d.c.
  • 8h
  • Inicio:
    Fechas a escoger
  • Bolsa de empleo
Descripción

Siguiendo lo estipulado en la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social “de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993, la investigación que se realice en seres humanos se deberá llevar a cabo por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano bajo la responsabilidad de una entidad de salud, supervisada por las autoridades de salud, siempre y cuando, cuenten con los recursos humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestar del sujeto de investigación. Las investigaciones clínicas con medicamentos en seres humanos, tienen la probabilidad de generar efectos no deseados en los participantes y, la persona sujeto de investigación puede sufrir algún daño, como consecuencia inmediata o tardía del estudio.

Al ser las Buenas Prácticas Clínicas el estándar internacional ético y de calidad científica para la conducción de estudios que involucran Seres Humanos, su conocimiento, estudio, análisis y aplicación permitirá a los investigadores clínicos dirigir protocolos que garanticen la seguridad y bienestar de los sujetos participantes.

Su divulgación, conocimiento y aplicación involucra además a todos los participantes en los procesos investigativos: patrocinadores, miembros de los comités de ética, médicos, profesionales de enfermería y estudiantes en formación que estén interesados o participen en dichos procesos

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Dónde se imparte y en qué fechas

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Inicio

Bogotá, D.C. (Bogotá)
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Edificio Da Vinci. Kra. 49 No 95-79

Inicio

Fechas a escogerMatrícula abierta

A tener en cuenta

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Los participantes al terminar el curso estarán en capacidad de: • Conocer e interpretar los fundamentos teóricos de las Buenas Prácticas Clínicas con el fin de aplicarlas a las actividades investigativas asegurando los derechos fundamentales de los sujetos en estudio (autonomía, justicia y beneficencia).

· ¿A quién va dirigido?

Médicos, enfermeras, investigadores, monitores de estudios, químicos farmaceutas, personal de laboratorio y a todas las personas interesadas en la investigación clínica.

· Requisitos

La participación de los profesionales de la salud en estudios clínicos que involucren seres humanos, es una práctica cotidiana durante los procesos investigativos con el fin de generar nuevo conocimiento. Estas actividades conllevan a responsabilidades de alto orden con el fin de proteger y garantizar los derechos fundamentales (autonomía, justicia y beneficencia) de los sujetos que son objeto de estudio. Estas responsabilidades incluyen experticia ética y metodológica que deben ser asumidos por los investigadores.

Preguntas & Respuestas

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Este curso lo tienen en la modalidad virtual?
Usuario Emagister - 24/01/2020 | Responder
Fecha de curso en diciembre
Usuario Emagister - 18/11/2019 | Responder

Logros de este Centro

2020
Este centro lleva demostrando su calidad en Emagister
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¿Cómo se consigue el sello CUM LAUDE?

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¿Qué aprendes en este curso?

Medicina
Salud
Prácticas médicas
Medicina interna
asistencia
pacientes
Protocolo
Seguridad
Atención primaria
Medicamentos
Ética
Normativa
Estándares internacionales
Investigación
Autoridad regulatoria
Consentimiento informado
Auditorias
Publicaciones
Patrocinadores
Monitorías

Profesores

Carlos Alberto Castro Moreno
Carlos Alberto Castro Moreno
Coordinador del programa

Programa académico

CONTENIDO TEMÁTICO

• Introducción Física del Láser.
• Aplicación del Láser en Ginecología.
• Normalización y Bioseguridad.
• Implantes y técnicas de relleno vaginoplastia láser: antes y después.
• Vaginoplastia láser diodo vs láser co2.
• Complicaciones.
• Introducción con equipo láser y prácticas en carne animal.
• Cirugías realizadas por los participantes.
• Concepto de GCP y aspectos regulatorios nacionales e internacionales en la investigación con Seres Humanos. Responsabilidad de la Autoridad Regulatoria (INVIMA).
• Historia y principios éticos que rigen la investigación con Seres Humanos.
• Proceso del Consentimiento Informado.
• Aspectos legales que hacen parte de la investigación y que involucran Seres humanos.
• Comité de Ética (Definición, constitución, procedimientos del comité de ética, organización del comité de ética, sistema de revisión ética y ajustes a la luz de la nueva resolución).
• Responsabilidades del Patrocinador, monitorias, auditorías y publicaciones.
• Responsabilidades del Centro o Sitio de investigación.
• Responsabilidades del Investigador. Documentos esenciales dentro de la investigación. Documentos Fuente.
• Manejo de seguridad del medicamento de investigación.