Medicamentos de Origen Biotecnológico y sus Biosimilares

Pontificia Universidad Javeriana - Educación Continua

Diplomado

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Descripción

  • Tipología

    Diplomado

  • Lugar

    Bogota

  • Horas lectivas

    100h

Los fármacos biotecnológicos (biofarmacéuticos) son medicamentos creados a partir de la manipulación del ADN de las células en los organismos vivos. El primer fármaco biotecnológico desarrollado fue la insulina humana. A partir de ese momento se han desarrollado numerosas proteínas terapéuticas y más recientemente monoclonales terapéuticos. Los medicamentos de origen biotecnológico son productos que poseen una mayor complejidad estructural en comparación con los medicamentos de síntesis química y se producen utilizando metodologías distintas de la síntesis química o extracción a partir de fuentes naturales. En la actualidad, los fármacos de origen biotecnológico representan el sector de la industria farmacéutica de más rápido crecimiento. Este curso pretende dar los conocimientos básicos sobre los medicamentos biotecnológicos desde su concepción, origen, diseño y como se construye la calidad, seguridad y eficacia de los mismos a través de las diferentes etapas de su desarrollo.

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

Bogota (Bogotá)
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Carrera 5ª No. 39-00 Edificio Fernando Barón, S.J

Inicio

Fechas disponiblesInscripciones cerradas

A tener en cuenta

Introducir al estudiante en el conocimiento teórico-práctico acerca del desarrollo de los medicamentos de origen biotecnológico.

Brindar las herramientas necesarias para conocer cómo se diseñan estos medicamentos y cuáles son los elementos fundamentales que aseguran la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.

Generar en el estudiante la inquietud y los conocimientos básicos acerca de que son los medicamentos biotecnológicos similares a fin de que tanto los prescriptores, dispensadores y consumidores conozcan las ventajas y desventajas terapéuticas que estos medicamentos novedosos pueden tener.

Brindar información acerca de cómo las diferentes agencias regulatorias están evaluando en la actualidad estos productos similares para concederles su aprobación sanitaria.

Personal de salud, químicos farmacéuticos, bacteriólogos y microbiólogos.

Para Diplomados, se otorgará certificación impresa a quien haya cumplido como mínimo con el 80% de las actividades programadas en el aula.

Metodología:
Conferencias magistrales de cada uno de los temas. En algunos de los mismos se desarrollarán talleres para aplicar la teoría a estudios de casos específicos.

Durante el desarrollo del diplomado se utilizarán diferentes medios audiovisuales para facilitar la comprensión de los temas abordados.

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2019

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Materias

  • Estructura primaria
  • Farmacéutica
  • Biotecnología
  • Química
  • Medicamentos
  • Actividad biológica
  • Estructuras de orden superior
  • Producción
  • Estado de la protección intelectual
  • Rol de los ácidos nucleicos

Programa académico

Módulo 1.

Medicamentos de origen Biológico y Biotecnológico

  • Alcance de la Biotecnología como ciencia aplicada

  • Fundamentos de la Biotecnología farmacéutica

  • Transición de los fármacos de síntesis química a los fármacos obtenidos por biotecnología

  • Similitudes y diferencias entre un fármaco biológico y uno de origen biotecnológico.

Módulo 2.

Desarrollo de un medicamento Biotecnológico

  • El camino que conduce del gen al biofármaco.

  • Carácter esencialmente proteico de los medicamentos biotecnológicos.

  • Sistemas biológicos utilizados para la producción de biofármaco

  • Rol de los ácidos nucleicos

  • Composición molecular de las proteínas.

  • Proteínas terapéuticas (glicosilada y no glicosilada) recombinantes.

  • Monoclonales terapéuticas recombinantes

  • Proteínas de fusión

Módulo 3.

Características de la producción de un medicamento biotecnológico

  • Proceso básico de producción de un biotecnológico

  • Parámetros claves en la producción de un biofármaco

  • Características de la fabricación de un medicamento biotecnológico

  • Control de la calidad en las diferentes etapas del proceso productivo

Módulo 4.

Atributos de calidad de un medicamento biotecnológico

  • Características de la fabricación de un medicamento biotecnológico

  • Actividad biológica

  • Estructura primaria.

  • Estructuras de orden superior

  • Que atributos de calidad deberían cumplir los medicamentos biotecnológicos

Módulo 5.

Medicamentos de Referencia y Biosimilares

  • Características de los medicamentos de referencia

  • Estado de la protección intelectual

  • Surgimiento de los ¿biosimilares¿. Características

  • Estudio de comparabilidad entre un medicamento similar y uno de referencia

  • Posición de las agencias regulatorias referente a los fármacos Biotecnológicos

Información adicional

Metodología Conferencias magistrales de cada uno de los temas. En algunos de los mismos se desarrollarán talleres para aplicar la teoría a estudios de casos específicos. Durante el desarrollo del diplomado se utilizarán diferentes medios audiovisuales para facilitar la comprensión de los temas abordados.

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