Sistemas de la Calidad para Industrias Farmacéuticas, Veterinarias, Cosméticas, de Alimentos y de Dispositivos Médicos, Basados en las Normas BPM, ISO 9000, HACCP, BPA, ISO 22000 e ISO 13485

Aseduis Bogota
En Bogota

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Información importante

  • Diplomado
  • Bogota
  • 120 horas lectivas
Descripción

Dotar al participante de los elementos teóricos y prácticos requeridos para diseñar, implementar,mejorar y mantener un Sistema de la Calidad basado en las BPM e ISO 9000, complementado conlas normas HACCP, BPA, ISO 22000 e ISO 13485, en organizaciones productoras demedicamentos, cosméticos y alimentos y dispositivos médicos. La razón por la que el centro puede ofrecer una enseñanza personalizada, es gracias a sus grupos con pocos alumnos. Este diplomado no ha dejado de ser consultado por nuestros usuarios desde que apareció por primera vez en Marzo de 2010. Su alta puntuación lo posicionó como el mejor entre los diplomados de Certificación de calidad. Es tu momento para aprovechar este diplomado que te ofrece Aseduis Bogota: Con una intensidad horaria de 120 horas el programa impartido desde la población de Bogota entrega a sus alumnos el título de Diplomado en: ISO 9000 BPM  HACCP para empresas farmacéuticas, veterinarias cosméticas y de alimentos. Conviértete en un experto de veterinaria y aprende todas las nociones básicas para profesionales de Certificación de calidad, necesarias en el mundo laboral de Veterinaria. Los próximos periodos para realizar estos estudios están publicados en emagister desde Marzo de 2010. Propone prácticas en empresas, un servicio de financiación de cursos y una asociación de exalumnos. Aseduis Bogota se dedica a la enseñanza de Certificación de calidad desde 2010. Este centro de formación ostenta un 100% de opiniones favorables de entre las 2 reviews de cursos que sus ex alumnos han querido compartir con nosotros.

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Sedes

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Bogota
Calle 119 No. 4-90 , Cundinamarca, Colombia
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Preguntas Frecuentes

· Requisitos

1. Fotocopia del diploma o acta de pregrado. 2. Fotocopia del documento de identidad 3. Dos (2) fotos tipo documento 4. Comprobante de pago del Diplomado.

Opiniones

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Programa académico

Justificación

Al finalizar el diplomado nuestro egresado estará en capacidad de:
Diseñar, implementar, mejorar y mantener sistemas de Gestión de la Calidad basado en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM - GMP en inglés) para industrias farmacéuticas, veterinarias, cosméticas, de alimentos y de dispositivos médicos.

El curso corresponde a las exigencias del INVIMA e ICA para Colombia y se basa en el informe 32 y el informe 35 de la OMS.

2.0- Objetivo

Dotar al participante de los elementos teóricos y prácticos requeridos para diseñar, implementar, mejorar y mantener un Sistema de la Calidad basado en las BPM e ISO 9000, complementado con las normas HACCP, BPA, ISO 22000 e ISO 13485, en organizaciones productoras de
medicamentos, cosméticos y alimentos y dispositivos médicos.

3.0- Metodología

El programa integra la presentación de marcos teóricos donde el participante adquiere los elementos conceptuales, mediante desarrollo de talleres y prácticas frente a los requisitos de un sistema Calidad basado en las BPM, ISO 9000, HACCP, BPA, ISO 22000 e ISO 13485

Al final un trabajo aplicativo le permite al participante verificar su aprendizaje y obtener un resultado real y aplicable a su organización.

4.0- Contenido Temático

4,1- Módulo 1:

Sistema de Calidad.

- Proceso productivo de la calidad

- Definiciones

- Sistema de la calidad

- Componentes de un sistema de gestión de la calidad

- Planeación estratégica

- Documentación

- Divulgación

- Auditorias

Taller:

Mi esquema del Sistema de Calidad.

4.2- Módulo 2:

Generalidades de BPM - BPM Ddel Sector Farmacéutico.

- Sectores de aplicación de BPM

- Informe 32 y 35 OMS

- Aspectos legislativos

- Proceso farmacéutico

- Documentos

- Saneamiento e higiene

- Validación

Taller:

Diseño de un sistema de calidad BPM farmacéutica

4.3- Módulo 3:

Diseño, Distribución y Mantenimiento de Plantas y Equipos.

- Diseño de plantas

- Elementos de calidad en el diseño

- Parámetros para el diseño de plantas

- Distribución efectiva de plantas

- Mantenimiento de planta y equipos

Taller:

Diseño, distribución y mantenimiento de plantas y equipos para mi planta

4.4- Módulo 4:

BPM Del Sector Veterinario

- Aspectos legales

- Normatividad específica

- Registros sanitario

- Procesos del sector veterinario

- Documentación

Taller:

Registro sanitario para un producto

4.5- Módulo 5:

BPM Del Sector Cosmético.

- Proceso de los cosméticos

- Aspectos legislativos

- Documentación

Taller:

Aplicación de BPM para mi empresa de cosmético

4.6- Módulo 6: ISO 9001 - 2000

- Interpretación

- Documentación

- Aplicación de la ISO 9001-2000

- SQF 2000, elementos e interpretación

Taller:

Lo que faltaba de ISO para mi empresa

4.7- Módulo 7:

Sector de Alimentos: BPM - HACCP - BPA - ISO 22000

- El proceso de los alimentos

- Aspectos legislativos propios del sector

- HACCP, principios y elementos

- BPA, Buenas prácticas de agricultura

- NORMA ISO 22000

Taller:

Desarrollo del plan HACCP para mi empresa de alimentos

4.8- Módulo 8:

Sector de Dispositivos Médicos: BPM -ISO 13485

- Generalidades y definiciones

- Aspectos legislativos propios del sector

- ISO 13485

Taller:

Clasificación de dispositivos médicos

4.9- Módulo 9:

Implementación de Sistemas de Calidad.

- Gerencia de proyectos

- Fases y objetivos de la implementación

- Auditorias BPM de cada sector

- Auditorias HACCP

Taller:

Diseño del proyecto de implementación

Certificación

A los participantes con asistencia superior al 80% del diplomado y que realicen los trabajos aplicativos exigidos por la Universidad Industrial de Santander; se les otorgará el Diplomado en:

ISO 9000 BPM - HACCP para empresas farmacéuticas, veterinarias cosméticas y de alimentos.

A quienes presenten el examen de audito interno de calidad y obtengan el puntaje mínimo requerido, se les expedirá el certificado correspondiente.

Horario

Fines de Semana

Viernes 5:30 pm a 9:30 pm

Sábados 7:00 am a 1:00 pm


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