Jorge, aunque tu redacción no me resultó del todo clara, creo comprender que lo que necesitas es justificar la exclusión del punto 7.3, Diseño y desarrollo.
En mi opinión, tan sólo deberías agregar una oración al alcance de tu manual de calidad donde diga "Se excluye 7.3, Diseño y desarrollo ya que no se realiza en los procesos comprendidos dentro del alcance".
El hecho de que generen dibujos parece ser, según entiendo, el producto de una determinada etapa del proceso de producción pero, como tú dices, están basados en originales que te vienen de Japón.
Disculpa si no te comprendí bien y quedo ... ver debate
