GESTYON Gestión Estratégica Táctica y Operativa en Negocios

Diplomado Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

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Información importante

Tipología Diplomado
Metodología Virtual
Horas lectivas 120h
Duración 2 Meses
Inicio Fechas a escoger
  • Diplomado
  • Virtual
  • 120h
  • Duración:
    2 Meses
  • Inicio:
    Fechas a escoger
Descripción

El Diplomado se puede realizar en la modalidad online (65.000 pesos Colombia) o presencial (800.000 pesos Colombia), según la preferencia del participante. Que el participante conozca con un enfoque práctico y aplicado, los elementos para planear, organizar, controlar y dirigir, con el objeto de garantizar la óptima calidad de los medicamentos

Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas

Ubicación

Inicio

Virtual

Inicio

Fechas a escogerMatrícula abierta

A tener en cuenta

· ¿A quién va dirigido?

Profesionales de industria farmacéutica de las áreas de calidad, validación, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

· Titulación o Resolución

Diplomado Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

· ¿Qué pasará luego de pedir información?

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Preguntas & Respuestas

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¿Qué aprendes en este curso?

Administración de la Calidad
Calidad farmacéutica
Administracion DE RIESGOS
Control de Cambios
Auditorias por sistemas
Diseño de instalaciones
Mantenimiento de equipos
Producción Farmacéutica
Calificación de proveedores
Control de calidad en compras
Productos biotecnológicos
Control de Documentación
Aseguramiento de la calidad
Farmacéutica

Profesores

Equipo Docente
Equipo Docente
Director

Programa académico

PLAN DE ESTUDIOS

Módulo 1 Administración de la Calidad Farmacéutica (Quality Management)
  • Quality by design & quality by conformance.
  • Administración de riesgos (risk management) y su metodología.
  • Control de cambios: materiales, equipos, métodos y documentación.
  • Investigación de fallas en la manufactura y causa raíz.
  • Producto fuera de especificaciones y fuera de tendencias.
  • CAPAS (corrective action preventive action).
  • Auditorias por sistemas.
  • Control de quejas y recall.
  • Revisión del sistema de calidad farmacéutica.

Módulo 2 Instalaciones. Equipos y Sistemas Críticos
  • Diseño de instalaciones y equipos.
  • Especificación de requerimientos de usuario.
  • Hojas de ingeniería.
  • Sistemas críticos.
  • HVAC.
  • PW y WFI.
  • Gases comprimidos.
  • Commissioning, FAT.
  • Calificación: DQ, IQ, OQ, PQ.
  • Mantenimiento de equipos.
  • Calibración de instrumentos.

Módulo 3 Control Total de la Calidad en la Producción Farmacéutica
  • Calificación de proveedores.
  • Control de calidad en compras.
  • Control de calidad en la recepción de materiales.
  • Control de calidad en el dispensado de materias primas.
  • Control de calidad del flujo de materiales y personal.
  • Control de calidad de la contaminación cruzada.
  • Control de la calidad en la manufactura farmacéutica.
  • En producción no estéril (sólidos y líquidos).
  • En producción estéril.
  • En productos biotecnológicos.
  • Validación de limpieza.
  • Validación de proceso.
  • Control de calidad en acondicionamiento y empaque.
  • Control de calidad en el almacenamiento.
  • Control de la distribución de producto terminado.
  • Validación del embarque del producto terminado.
  • Control de calidad en devolución de producto.
  • Control de desviaciones.

Módulo 4 Control de Documentación
  • Sistema de documentación.
  • Plan maestro de documentación..
  • Buenas prácticas para la elaboración de documentos.
  • Control de documentación.
  • Archivo de documentación.
  • Tiempo límite de retención de documentación.
  • BPD.
  • Revisión anual de producto.
  • Control de cambios.

Módulo 5 Factor Humano en la Calidad Farmacéutica
  • Organización para el aseguramiento de la calidad.
  • Objetivos estratégicos de aseguramiento de la calidad.
  • Administración del conocimiento (knowledge management).
  • Competencias laborales dentro de un sistema de administración por calidad.
  • Perfil y descripciones de puesto.
  • Detección de necesidades de entrenamiento del personal de aseguramiento de la calidad.
  • Plan maestro del entrenamiento.
  • Entrenamiento y calificación del personal.
  • Desarrollo del personal y plan de carrera.
  • Liderazgo orientado al alto desempeño en el trabajo.

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