NOM-241-SSA1-2012: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
Curso
A Distancia
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Curso Virtual$ 428.688 + IVA
Descripción
-
Tipología
Taller intensivo
-
Nivel
Nivel avanzado
-
Metodología
A distancia
-
Horas lectivas
12h
-
Duración
Flexible
-
Inicio
Fechas disponibles
-
Campus online
Sí
-
Envío de materiales de aprendizaje
Sí
-
Tutor personal
Sí
-
Clases virtuales
Sí
En este curso podrás conocer la estructura de la NOM-241-SSA1-2012, su relación y alcance en la industria y los lineamientos que regirán la implementación de los requisitos establecidos en la NOM-241-SSA1-2011
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Adquirir conocimientos en los requisitos que deben cumplir las empresas que deseen implantar la NOM-241-SSA1-2012 Buenas Prácticas de Fabricación en establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
Organizaciones que se dedican al diseño, fabricación, comercialización (importadores) y distribuidores de dispositivos médicos de clase 1, 2 y 3.
• Organizaciones que buscan una certificación en ISO 13485 Sistemas de Gestión de la Calidad de Equipos Médicos.
• Responsables de calidad.
• Consultores.
• Personal líder en sistemas de gestión.
• Responsable sanitario.
Cuenta en Lulopop, nuestra Red Social Educativa
Plan de trabajo
Material: Actividades, lecturas, etc.
Evaluaciones / Calificaciones
Constancia expedida por APPxolot
Reporte por parte del coordinador del servicio
Podrás solicitar el temario e inscribirte
Opiniones
Materias
- Normatividad
- Regulaciones para productos médicos
- Productos médicos
- Fabricación
- Comercialización
- Dispositivos médicos
- Gestión de calidad
- Calidad
- Almacenamiento
- Auditorias
Profesores
Asignado Asignado
Formador / Instructor
Programa académico
UNIDAD 2: DESARROLLO2.1 Personal. 2.2 Documentación. 2.3 Diseño y construcción de un establecimiento dedicado a la producción...
UNIDAD 3: CONSIDERACIONES3.1 Manejo de producto fuera de especificaciones (producto no conforme).3.2 Devoluciones y quejas. 3.3 Retiro de producto del mercado...
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